判斷題已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械,在醫(yī)療器械注冊(cè)證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件,在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨(dú)銷(xiāo)售,不用注冊(cè)。
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在醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)中,如醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有變化,申請(qǐng)人無(wú)需遞交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
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植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。
題型:判斷題