判斷題監(jiān)管機(jī)構(gòu)對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時，關(guān)鍵項(xiàng)目全部符合要求，僅一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。
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植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。
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