判斷題雙盲是指受試者、研究者、監(jiān)查員以及在某些情況下數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。

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3.單項(xiàng)選擇題CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化,以下哪項(xiàng)操作較為合適?()

A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥,實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科,并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于授權(quán)分工,下列哪項(xiàng)較為合適?()

A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí),受到護(hù)士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn),報(bào)名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長為藥品管理員,護(hù)理部日前通知護(hù)士長需參加赴日培訓(xùn)。

5.多項(xiàng)選擇題受試者結(jié)束訪視時(shí),CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間,安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者,協(xié)助上報(bào)