單項選擇題原料藥的（）影響難溶性藥物的溶解性能、液體中的混懸性、制劑的含量均勻性，有時還會對生物利用度及臨床療效產(chǎn)生顯著影響。
A.溶解性
B.晶型
C.粒度
D.性狀
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1.單項選擇題反映分析方法靈敏度的指標是（）。
A.專屬性
B.檢測限
C.系統(tǒng)適用性
D.耐用性
2.單項選擇題校正因子在（）范圍內(nèi)可以采用主成分的自身對照法計算有關(guān)物質(zhì)。
A.0.9~1.1
B.大于0.2
C.大于5.0
D.小于5.0
3.單項選擇題在原料藥制備工藝研究的過程中，起始原料和試劑的（）是原料藥制備研究工作的基礎(chǔ)。
A.價格
B.稀缺程度
C.質(zhì)量
D.環(huán)保性
4.單項選擇題自制品與參比制劑進行溶出曲線對比研究時，應(yīng)各選?。ǎ┢＃悠?。
A.3
B.6
C.9
D.12
5.單項選擇題穩(wěn)定性試驗的樣品應(yīng)具有代表性，原料藥及制劑注冊穩(wěn)定性試驗通常應(yīng)采用至少（）規(guī)模批次的樣品進行。
A.實驗室
B.小試
C.中試
D.驗證
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免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：單項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
題型：單項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
題型：多項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
題型：單項選擇題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學功能，可分為以下哪幾類？（）
題型：多項選擇題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項選擇題
以下關(guān)于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
題型：單項選擇題