單項(xiàng)選擇題自制品與參比制劑進(jìn)行溶出曲線對(duì)比研究時(shí),應(yīng)各選?。ǎ┢#悠?。
A.3
B.6
C.9
D.12
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品應(yīng)具有代表性,原料藥及制劑注冊(cè)穩(wěn)定性試驗(yàn)通常應(yīng)采用至少()規(guī)模批次的樣品進(jìn)行。
A.實(shí)驗(yàn)室
B.小試
C.中試
D.驗(yàn)證
2.單項(xiàng)選擇題絕對(duì)構(gòu)型的確證中,一般情況下()是必需的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學(xué)相關(guān)法
D.ORD
3.單項(xiàng)選擇題化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則主要適用于()。
A.化學(xué)藥品
B.生物制品
C.中藥
D.中藥飲片
4.單項(xiàng)選擇題涉及到第()類溶劑的使用時(shí),建議重新設(shè)計(jì)不使用該類溶劑的合成路線,或者進(jìn)行替代研究。
A.第一類溶劑
B.第二類溶劑
C.第三類溶劑
D.尚無(wú)足夠毒性資料的溶劑
5.單項(xiàng)選擇題以下哪種毛細(xì)管柱固定液為非極性色譜柱?()
A.100%的二甲基聚硅氧烷
B.聚乙二醇
C.(6%)氰丙基苯基(94%)二甲基聚硅氧烷
D.(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷
最新試題
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題