單項選擇題校正因子在（）范圍內(nèi)可以采用主成分的自身對照法計算有關(guān)物質(zhì)。
A.0.9~1.1
B.大于0.2
C.大于5.0
D.小于5.0
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1.單項選擇題在原料藥制備工藝研究的過程中，起始原料和試劑的（）是原料藥制備研究工作的基礎(chǔ)。
A.價格
B.稀缺程度
C.質(zhì)量
D.環(huán)保性
2.單項選擇題自制品與參比制劑進(jìn)行溶出曲線對比研究時，應(yīng)各選取（）片（粒）樣品。
A.3
B.6
C.9
D.12
3.單項選擇題穩(wěn)定性試驗的樣品應(yīng)具有代表性，原料藥及制劑注冊穩(wěn)定性試驗通常應(yīng)采用至少（）規(guī)模批次的樣品進(jìn)行。
A.實驗室
B.小試
C.中試
D.驗證
4.單項選擇題絕對構(gòu)型的確證中，一般情況下（）是必需的檢測項目之一。
A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學(xué)相關(guān)法
D.ORD
5.單項選擇題化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則主要適用于（）。
A.化學(xué)藥品
B.生物制品
C.中藥
D.中藥飲片
最新試題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
題型：多項選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
題型：多項選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
題型：單項選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面？（）
題型：多項選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項選擇題
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
題型：單項選擇題