多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括（）

A.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
B.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
C.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
D.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的


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1.多項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。

A.表示功效的斷言或者保證
B.說(shuō)明治愈率或者有效率
C.與其他醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)相比
D.利用廣告代言人做推薦、證明

2.多項(xiàng)選擇題（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

A.企業(yè)名稱
B.法定代表人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.生產(chǎn)地址非文字性變更

3.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

A.申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的
B.申請(qǐng)?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相似的
C.申請(qǐng)?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，與原許可產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實(shí)質(zhì)性不同的
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的

4.多項(xiàng)選擇題偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照以下《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定處罰（）。

A.原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷證件
B.沒(méi)收違法所得
C.違法所得不足1萬(wàn)元的，處1-3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得3-5倍罰款
D.構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證上可查詢到的信息有（）等事項(xiàng)。

A.許可證編號(hào)
B.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限
D.附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)等信息