A.企業(yè)名稱
B.法定代表人
C.企業(yè)負責(zé)人
D.生產(chǎn)地址非文字性變更
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A.申請增加生產(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的
B.申請增加產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍,并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相似的
C.申請增加產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍,與原許可產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實質(zhì)性不同的
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的
A.原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷證件
B.沒收違法所得
C.違法所得不足1萬元的,處1-3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3-5倍罰款
D.構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法予以治安管理處罰
A.許可證編號
B.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限
D.附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號等信息
A.能量治療器械
B.診斷監(jiān)護器械
C.液體輸送器械
D.電離輻射器械
A.政府引導(dǎo)
B.企業(yè)落實
C.統(tǒng)籌推進
D.分步實施
A.產(chǎn)品標識
B.生產(chǎn)標識
C.圖像標識
D.圖形標識
A.合法
B.科學(xué)
C.明確
D.真實
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
A.中國食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學(xué)會
C.醫(yī)療器械技術(shù)評審中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用
最新試題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進行現(xiàn)場審核。
醫(yī)療器械召回可分為()。
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。
體外診斷試劑登記事項包括()。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括()。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。