單項選擇題藥包材檢驗機構在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內完成檢驗，出具檢驗報告書并提出意見，報送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門并通知申請人。新型藥包材的注冊檢驗應當在（）內完成。
A.15日
B.30日
C.45日
D.60日
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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應當在30日內對生產企業(yè)按照《藥包材生產現(xiàn)場考核通則》的要求組織現(xiàn)場檢查，符合要求的，抽取供檢驗用的連續(xù)（）樣品，通知設置或者確定的藥包材檢驗機構進行注冊檢驗；不符合要求的，予以退審。
A.3批
B.5批
C.6批
D.8批
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對藥包材注冊申請進行審查時，應當公示審批（）。
A.流程
B.意見
C.過程和結果
D.材料
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局依法作出不予注冊的書面決定的，應當說明理由，并告知申請人依法享有下列除（）的權利。
A.申請復審
B.行政復議
C.提起行政訴訟
D.信訪
4.單項選擇題藥包材注冊審評中需要申請人補充資料的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當（）發(fā)出補充資料的通知。申請人應當在4個月內按照通知要求一次性完成補充資料，未能在規(guī)定的時限補充資料的予以退審。
A.一次性
B.立即
C.5日內
D.分次
5.單項選擇題申請藥包材注冊所報送的資料必須（），數(shù)據(jù)真實、可靠。申請人應當對其申報資料內容的真實性負責。
A.完整、規(guī)范
B.真實、有效
C.真實、規(guī)范
D.完整、有效
最新試題
食品生產許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
題型：單項選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
題型：多項選擇題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
題型：單項選擇題
收到不合格檢驗報告后，應在（）天內送達食品生產經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外，不得含有的內容包括（）。
題型：多項選擇題
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。
題型：多項選擇題
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
題型：多項選擇題
食品生產經(jīng)營者在生產經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
題型：單項選擇題