單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局依法作出不予注冊的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人依法享有下列除（）的權(quán)利。

A.申請復(fù)審
B.行政復(fù)議
C.提起行政訴訟
D.信訪


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3.單項選擇題國家鼓勵研究、生產(chǎn)和使用新型藥包材。新型藥包材應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請注冊，經(jīng)批準(zhǔn)后方可（）和使用。

A.生產(chǎn)、經(jīng)營
B.研制、生產(chǎn)
C.生產(chǎn)、進(jìn)口
D.經(jīng)營、出口

5.多項選擇題承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對申報資料進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括（）。

A.申報資料是否齊全、制品批制造及檢驗記錄摘要是否加蓋質(zhì)量保證部門印章、是否有負(fù)責(zé)人簽字
B.生產(chǎn)用菌種、毒種、細(xì)胞等是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的一致
C.生產(chǎn)工藝是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的工藝一致；生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是否達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求
D.制品原液、半成品和成品的檢驗項目、方法和結(jié)果是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。

題型：單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過（）等因素綜合判定。

題型：多項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。

題型：單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）

題型：單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。

題型：多項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型：單項選擇題

收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。

題型：單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。

題型：多項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品？（）

題型：單項選擇題

收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。

題型：單項選擇題