單項選擇題《藥品生產許可證》變更分為()變更。
A.企業(yè)名稱和法定代表人
B.生產范圍和生產地址
C.許可事項變更和登記事項
D.注冊地址和企業(yè)類型
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1.多項選擇題藥包材注冊申請包括()申請。
A.生產
B.進口
C.補充
D.出口
2.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的藥包材檢驗機構承擔藥包材()工作。
A.國家標準擬定
B.修訂方案的起草
C.方法學驗證
D.實驗室復核
3.單項選擇題申請藥包材注冊必須進行藥包材()。
A.風險監(jiān)測
B.樣品試驗
C.風險評估
D.注冊檢驗
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局根據工作需要,可以對進口藥包材研制情況及生產條件進行(),并抽取樣品。
A.注冊審批
B.信息校驗
C.現場考核
D.飛行檢查
5.單項選擇題申請人提出藥包材進口申請的,應當填寫(),向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和樣品。
A.《藥包材注冊申請表》
B.《藥包材注冊補充申請表》
C.《藥包材注冊再申請表》
D.《藥包材進口申請》
最新試題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。
題型:單項選擇題
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。
題型:多項選擇題
有源醫(yī)療器械是指()。
題型:單項選擇題
以下哪項不是食品藥品生產經營風險分級確定需考慮風險要素?()
題型:單項選擇題
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。
題型:多項選擇題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()
題型:單項選擇題
下列哪一種食品是特殊食品?()
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險程度,應當根據醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。
題型:單項選擇題