單項選擇題《藥品生產許可證》變更分為()變更。

A.企業(yè)名稱和法定代表人
B.生產范圍和生產地址
C.許可事項變更和登記事項
D.注冊地址和企業(yè)類型


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1.多項選擇題藥包材注冊申請包括()申請。

A.生產
B.進口
C.補充
D.出口

2.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的藥包材檢驗機構承擔藥包材()工作。

A.國家標準擬定
B.修訂方案的起草
C.方法學驗證
D.實驗室復核

3.單項選擇題申請藥包材注冊必須進行藥包材()。

A.風險監(jiān)測
B.樣品試驗
C.風險評估
D.注冊檢驗

5.單項選擇題申請人提出藥包材進口申請的,應當填寫(),向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和樣品。

A.《藥包材注冊申請表》
B.《藥包材注冊補充申請表》
C.《藥包材注冊再申請表》
D.《藥包材進口申請》