單項選擇題申請藥包材注冊必須進行藥包材（）。
A.風險監(jiān)測
B.樣品試驗
C.風險評估
D.注冊檢驗
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，可以對進口藥包材研制情況及生產(chǎn)條件進行（），并抽取樣品。
A.注冊審批
B.信息校驗
C.現(xiàn)場考核
D.飛行檢查
2.單項選擇題申請人提出藥包材進口申請的，應(yīng)當填寫（），向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和樣品。
A.《藥包材注冊申請表》
B.《藥包材注冊補充申請表》
C.《藥包材注冊再申請表》
D.《藥包材進口申請》
3.單項選擇題藥包材檢驗機構(gòu)在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當在30日內(nèi)完成檢驗，出具檢驗報告書并提出意見，報送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門并通知申請人。新型藥包材的注冊檢驗應(yīng)當在（）內(nèi)完成。
A.15日
B.30日
C.45日
D.60日
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當在30日內(nèi)對生產(chǎn)企業(yè)按照《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則》的要求組織現(xiàn)場檢查，符合要求的，抽取供檢驗用的連續(xù)（）樣品，通知設(shè)置或者確定的藥包材檢驗機構(gòu)進行注冊檢驗；不符合要求的，予以退審。
A.3批
B.5批
C.6批
D.8批
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對藥包材注冊申請進行審查時，應(yīng)當公示審批（）。
A.流程
B.意見
C.過程和結(jié)果
D.材料
最新試題
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當在（）小時內(nèi)啟動。
題型：單項選擇題
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強現(xiàn)場檢查。
題型：多項選擇題
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當遵循（）的原則，圍繞安全風險防控開展。
題型：多項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
題型：多項選擇題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
題型：單項選擇題
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素？（）
題型：單項選擇題
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當明確（）等。
題型：多項選擇題
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
題型：多項選擇題