單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)出具《藥物臨床試驗(yàn)批件》；決定不予批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給（），并說(shuō)明理由。

A.《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
B.《審批意見(jiàn)通知件》
C.《藥品注冊(cè)批件》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》


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3.單項(xiàng)選擇題預(yù)防用生物制品的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣工作應(yīng)通知（）派員參加。

A.藥品稽查部門(mén)
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊(cè)部門(mén)
D.藥品安全監(jiān)管部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題藥品特別審批程序啟動(dòng)后，突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的注冊(cè)申請(qǐng)統(tǒng)一由（）負(fù)責(zé)受理。

A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計(jì)委
D.公安部

5.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的（）及試制樣品的（）。

A.抽樣工作；現(xiàn)場(chǎng)核查
B.現(xiàn)場(chǎng)核查；抽樣工作
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查；質(zhì)量分析
D.抽樣工作；質(zhì)量分析

最新試題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，并立即啟動(dòng)核查處置工作。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)源醫(yī)療器械是指（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明（），并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類(lèi)目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類(lèi)別。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。

題型：多項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為（）年。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題