單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)將臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的不良事件上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應(yīng)將有關(guān)情況按（）匯總上報(bào)。

A.月
B.年
C.季度
D.周


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)，下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是（）。

A.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認(rèn)定的具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行
B.臨床試驗(yàn)確需由未經(jīng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)的，應(yīng)當(dāng)?shù)玫絿?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的特殊批準(zhǔn)
C.未經(jīng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)可與藥品注冊(cè)申請(qǐng)一并提出
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)出具《藥品注冊(cè)批件》

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人獲準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)要求開展臨床試驗(yàn)，并嚴(yán)格執(zhí)行（）的有關(guān)規(guī)定。

A.《審批意見通知件》
B.《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》

最新試題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對(duì)（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。

題型：多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題