A.補(bǔ)充申請的申請人應(yīng)當(dāng)是原《進(jìn)口藥材批件》的持有者
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局收到補(bǔ)充申請后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充申請受理后20日內(nèi)完成行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》
D.《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》的有效期限與原批件不相同
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A.一次性有效
B.多次使用
C.兩次有效
D.三次使用
A.國藥材進(jìn)字+4位順序號+4位年號
B.國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號
C.4位順序號+國藥材進(jìn)字+4位年號
D.4位年號+4位順序號+國藥材進(jìn)字
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.國務(wù)院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計委
D.進(jìn)出口檢驗檢疫局
A.進(jìn)口藥材申請人，只能是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批，并對登記備案、口岸檢驗等工作進(jìn)行監(jiān)督管理
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局依法對進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理
D.中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材的樣品檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作
最新試題
無源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過（）等因素綜合判定。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械（）相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。