單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品,下列說法中錯誤的是()。

A.藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品
C.藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可,國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理
D.未實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號管理的品種,納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營


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2.單項(xiàng)選擇題藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更()的,應(yīng)當(dāng)重新申辦《生產(chǎn)許可批件》。

A.生產(chǎn)地址、品種范圍
B.生產(chǎn)地址、法定代表人
C.企業(yè)名稱、法定代表人
D.企業(yè)名稱、品種范圍

5.多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請人修改臨床試驗(yàn)方案、暫停或者終止臨床試驗(yàn)的情況包括()。

A.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無效的
B.臨床試驗(yàn)中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責(zé)的

最新試題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項(xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型:單項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題