多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé)()。

A.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
B.對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.組織開展行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作


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1.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查的()。

A.記錄
B.人員配備
C.操作規(guī)程
D.組織機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素是()。

A.設(shè)備
B.物料
C.人員
D.文件

5.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,需要使用獨(dú)立廠房的是()。

A.生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品
B.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
C.生產(chǎn)抗腫瘤類化學(xué)藥品
D.生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

最新試題

醫(yī)療器械通用名稱由1個(gè)核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:單項(xiàng)選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。

題型:多項(xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題