單項選擇題與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品,按()產(chǎn)品進行注冊。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類


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2.單項選擇題進口第一類體外診斷試劑備案,備案人應當向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項選擇題境內(nèi)第一類體外診斷試劑備案,備案人應當向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家局食品藥品監(jiān)督管理部門

4.多項選擇題醫(yī)療器械注冊與備案應當遵循()的原則。

A.公開
B.公平
C.真實
D.公正

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素?()

題型:單項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風險程度,應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題