配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建()|(2).新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證() |(3).新開辦藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建()|(4).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置派出機(jī)構(gòu)


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3.配伍題(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要
(2).開辦藥品零售企業(yè)需要
(3).醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備
(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要

A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.工程技術(shù)人員
C.兩者均需要
D.兩者均不需要

4.配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是
(2).治療作用確證階段是
(3).人體安全性初步評價(jià)階段是
(4).治療作用初步評價(jià)階段是

A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)