單項(xiàng)選擇題在美國,開始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請費(fèi)用法案》;


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1.單項(xiàng)選擇題1937年,美國發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件,導(dǎo)致了107人死亡,其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過了(),強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct);
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct);
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct);
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct);

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)IMS的估計(jì),中國藥品市場價值(不包括中藥)2005年大約為()美元,約占全球藥品市場的()

A.126億,2%;
B.312億,4%;
C.420億,6%;
D.612億,10%;

3.單項(xiàng)選擇題2005年,北美和歐洲藥品市場的增長率分別達(dá)到了()。

A.17.1%,15.2%;
B.15.2%,17.1%;
C.7.1%,5.2%;
D.5.2%,7.1%;

4.單項(xiàng)選擇題2008年全球藥品市場達(dá)7700億美元,其中()占了40.9%;()占了38.3%,()占了8.9%的市場份額;其余地區(qū)總計(jì)約占21.9%。

A.歐洲,北美,日本;
B.北美,歐洲,日本;
C.日本,北美,歐洲;
D.北美,日本,歐洲;

5.單項(xiàng)選擇題藥品費(fèi)用是衛(wèi)生總費(fèi)用的重要組成部分,目前美國、歐洲各國和日本的藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例大約分別為()

A.15%、10%和20%;
B.10%、15%和25%;
C.10%、15%和20%;
D.15%、10%和25%;

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在美國,開始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

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19世紀(jì),美國的藥品主要依靠進(jìn)口,而當(dāng)時歐洲各國出口給美國的藥品中,摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重。人們對藥品質(zhì)量的重視,導(dǎo)致了1820年代()

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IQVIA預(yù)計(jì),至2021年,下述哪個市場規(guī)模會穩(wěn)居全球第一()

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1992年美國頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測

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根據(jù)國外研究的最新估計(jì),按2000年美元價格計(jì)算,平均每個新藥的研發(fā)成本達(dá)()

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2006年3月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第24號局長令:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,規(guī)定自()起,仿制藥將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。

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在過去的幾十年中,美國和歐洲的新藥市場的變化主要是由于()

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2008年,排名前三位的最暢銷藥物治療類別依次是()

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據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2008年中國全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)約為()

題型:單項(xiàng)選擇題