多項(xiàng)選擇題開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械


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1.多項(xiàng)選擇題《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢
B.向產(chǎn)品的銷售者查詢
C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴

3.多項(xiàng)選擇題國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對(duì)（）進(jìn)行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品
C.影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品

4.多項(xiàng)選擇題計(jì)量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件（）。

A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度

5.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品性能評(píng)估是指對(duì)體外診斷試劑（）和（）的評(píng)估。

A.準(zhǔn)確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能；靈敏性能

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