單項選擇題通過檢查的經(jīng)營企業(yè)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
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申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
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下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題