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單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理（）方可經(jīng)營(yíng)。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
D.無(wú)需辦證

1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
C.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.住所

2.單項(xiàng)選擇題通過(guò)檢查的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年

3.判斷題企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。

4.判斷題企業(yè)采購(gòu)合同中無(wú)需與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任。

5.判斷題醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。