單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)第（）類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.三類(lèi)
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1.單項(xiàng)選擇題企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、（）應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購(gòu)人員
D.銷(xiāo)售人員
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱(chēng)一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題