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填空題醫(yī)療器械管理方法是第一類（），第二類（），第三類（）。

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1.單項選擇題經(jīng)營第（）類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

A.一類
B.二類
C.三類

2.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、（）應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

A.技術負責人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員

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3.判斷題企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

參考答案：對

4.判斷題凡是經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的均應持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

參考答案：錯

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

參考答案：對