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填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為（）年。

1.填空題我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）個。

2.填空題以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照（）醫(yī)療器械管理。

3.填空題可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照（）醫(yī)療器械管理。

4.填空題以無菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)當(dāng)不低于（）。

5.填空題醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，分為（）和（）。根就是否接觸人體，分為（）和（）。

6.填空題醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為（）、（）、（）。

7.填空題醫(yī)療器械是指（）或者（）使用于人體的儀器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。

8.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后，方可進(jìn)行網(wǎng)上銷售。

9.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。

10.判斷題醫(yī)療器械的質(zhì)量管理人員應(yīng)在職在崗，不可以在其他單位兼職。