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填空題醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當使用（），通用名稱應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當與（）的產(chǎn)品名稱一致。

1.填空題醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械（）或者（）制作，隨產(chǎn)品提供給客戶，涵蓋該產(chǎn)品（）的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

2.填空題《醫(yī)療器械注冊證》有效期為（）年。

3.填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為（）年。

4.填空題我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）個。

5.填空題以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照（）醫(yī)療器械管理。

6.填空題可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照（）醫(yī)療器械管理。

7.填空題以無菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)當不低于（）。

8.填空題醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，分為（）和（）。根就是否接觸人體，分為（）和（）。

9.填空題醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為（）、（）、（）。

10.填空題醫(yī)療器械是指（）或者（）使用于人體的儀器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。