填空題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，（）進行臨床試驗。
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8.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于（）年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）年7月1日起施行。
A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年
9.單項選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
10.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；3萬
C.5000；2萬
最新試題
醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應該如何做（）？
題型：單項選擇題
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。
題型：單項選擇題
進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。
題型：多項選擇題
下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？
題型：單項選擇題
下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？
題型：單項選擇題