單項選擇題當監(jiān)測溫度達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時,溫測系統(tǒng)能夠實現(xiàn)聲光報警,同時實現(xiàn)短信等通訊方式向至少()名指定人員即時發(fā)出報警信息。
A.2名
B.3名
C.4名
D.1名
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1.單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》是()發(fā)布實施的。
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
2.單項選擇題經營企業(yè)應建立無菌器械質量跟蹤制度,做到從采購到銷售能追查到每批產品的質量情況。無菌器械的()記錄必須真實、完整。
A.收貨
B.購銷
C.驗收
D.銷售
3.單項選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在()待驗。
A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫
4.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向()備案。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題收貨過程中,對不符合要求的貨品應當立即報告()并拒收。
A.采購員
B.驗收員
C.倉儲部負責人
D.質量負責人
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是()
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醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批(臺)產品均應當有生產記錄,包括()
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括()
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下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
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無菌器械的購銷記錄的內容應包括()
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
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