A.未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的
B.產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的
C.標(biāo)簽和包裝標(biāo)識與說明書內(nèi)容相違背的
D.擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的
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A.療效最佳
B.無效退款
C.安全無毒副作用
D.一次性使用
A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期
A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請產(chǎn)品注冊的單位
D.臨床試驗人員
A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定
最新試題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）