A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)的單位
D.臨床試驗(yàn)人員
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A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類(lèi)別而定
D.因臨床試驗(yàn)類(lèi)別而定
A.第三類(lèi)醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類(lèi)醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)
A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.同類(lèi)產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.第二類(lèi)醫(yī)療器械
D.第三類(lèi)醫(yī)療器械
A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟(jì)性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性
最新試題
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）