A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)或者備案憑證編號(hào)
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期
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A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)的單位
D.臨床試驗(yàn)人員
A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗(yàn)類別而定
A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()