問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。企業(yè)按合同的要求送貨上門，到達顧客現場開箱檢查時，發(fā)現缺少產品說明書。

參考答案： 不符合7.5.1 e)/7.5.11 產品到底顧客現場開箱時發(fā)現缺少說明書，包裝環(huán)節(jié)有疏漏。