單項選擇題境內第一類醫(yī)療器械產品備案，由備案人向所在地設區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，共分為（）類器械來進行管理。
A.三
B.二
C.四
D.一
2.單項選擇題第（）類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
3.單項選擇題國械注準2016322008號產品是（）類醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
4.單項選擇題醫(yī)療器械不良事件的定義是（）
A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》自（）實施。
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
最新試題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題