多項選擇題下列體外診斷試劑中,按第三類產(chǎn)品進行管理的是()。 

A.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑
B.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
C.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑
D.與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑
E.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑


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1.多項選擇題醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項有()。

A.維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法
B.通用名稱、型號、規(guī)格
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號
D.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
E.安裝和使用說明或者圖示

2.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)由()會同()認定并公布。 

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省衛(wèi)生計生主管部門
E.省質(zhì)監(jiān)部門

3.多項選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人進行責(zé)任約談? ()

A.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責(zé)任約談的其他情形

4.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進行臨床試驗? ()

A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

5.多項選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時辰藥理學(xué),選擇最為適宜的服用藥物時間,可達到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量

最新試題

下列關(guān)于保健食品廣告的描述,正確的是 ()。

題型:單項選擇題

會員營銷的核心價值是()。 

題型:單項選擇題

下列各選項屬于消費者正確的購買過程是()。①產(chǎn)品認知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評價④售后評價⑤購買決策

題型:單項選擇題

消費者在選擇商家時通常會考慮哪幾個方面()。 ① 連續(xù)性②主動性 ③精確性④成本

題型:單項選擇題

下列保健食品的概念中,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理主要文件不包括() 

題型:單項選擇題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:單項選擇題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定禁止非法收購藥品,違反的按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

題型:判斷題

會員制營銷在我國零售行業(yè)發(fā)展受限的原因不包括()。

題型:單項選擇題

針對藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說法不正確的() 

題型:單項選擇題