單項選擇題對需要（）的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

A.冷藏
B.冷凍
C.陰涼
D.冷藏、冷凍


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3.單項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向（）申請生產(chǎn)許可。

A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應當與（）適應。

A.規(guī)范性文件、預期用途、符合強制性標準
B.產(chǎn)品設(shè)計特性、預期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設(shè)計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設(shè)計特性、質(zhì)量控制水平