單項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的,生產企業(yè)應當向()申請生產許可。

A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門


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2.單項選擇題醫(yī)療器械產品技術要求,應當與()適應。

A.規(guī)范性文件、預期用途、符合強制性標準
B.產品設計特性、預期用途、質量控制水平
C.產品設計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產品設計特性、質量控制水平

4.單項選擇題委托生產醫(yī)療器械的說明書、標簽除應當符合有關規(guī)定外,還應當標明()生產許可證編號或者生產備案憑證編號。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產期限、生產地址
B.受托生產期限、生產地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產地址
D.受托生產期限、受托生產、住所

5.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當經省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準,取得()。

A.大型醫(yī)用設備配置許可證
B.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產許可證
D.醫(yī)療器械經營許可證