單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的相關(guān)表格和相應(yīng)計(jì)算機(jī)軟件由()食品藥品監(jiān)督管理局編制。

A.省局
B.市局
C.區(qū)級(jí)
D.國(guó)家級(jí)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械可能為缺陷產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷(xiāo)售該醫(yī)療器械,及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向()報(bào)告。

A.所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)哪些做法是錯(cuò)誤的?()

A.對(duì)于召回器械,如已售出則可以忽略不管
B.對(duì)于召回信息,主動(dòng)傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃,控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動(dòng)配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃

最新試題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓?zhuān)f(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題