填空題醫(yī)療器械延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)提交原（）原件、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求與原（）的對比說明，以及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿。如說明書與原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的，應(yīng)當(dāng)提供更改情況對比說明等相關(guān)文件。

參考答案： 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)