填空題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)實施前已獲準注冊項目的處理明確要求在2014年()月()日前已獲準注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械,注冊證在()內(nèi)繼續(xù)有效,經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械()和()可繼續(xù)使用。
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
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應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
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