多項(xiàng)選擇題對(duì)首營企業(yè)審核時(shí)正確的做法是()。

A.企業(yè)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時(shí)要填寫“首營企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行
D.除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨


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1.多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收進(jìn)口藥品的要求中包括()。

A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊(cè)證號(hào)
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說明書

2.多項(xiàng)選擇題GSP對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的要求有()。

A.具有專業(yè)技術(shù)職稱
B.熟悉國家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營藥品的知識(shí)
E.具有大專以上學(xué)歷

3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)的部門可以包括()。

A.質(zhì)量管理組
B.質(zhì)量驗(yàn)收組
C.藥品養(yǎng)護(hù)組
D.倉庫管理組
E.藥品采購組

4.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查中的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目包括()。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
E.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于GSP認(rèn)證,以下說法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前三個(gè)月,需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開辦企業(yè)認(rèn)證證書有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}