單項(xiàng)選擇題根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287（ISO 13485），關(guān)注客戶反饋是為了（）。

A.增加銷售
B.改進(jìn)產(chǎn)品
C.擴(kuò)大市場份額
D.降低成本


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1.單項(xiàng)選擇題在GB/T 42062（ISO 14971）中，確定風(fēng)險可接受性的主要依據(jù)是（）。

A.產(chǎn)品設(shè)計復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本

2.單項(xiàng)選擇題如果風(fēng)險不能通過設(shè)計或其他方式充分減少，建議通過（）管理這些風(fēng)險。

A.管理決策
B.設(shè)計控制
C.防護(hù)措施
D.提供安全使用信息

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險管理的第一步是（）。

A.實(shí)施風(fēng)險控制
B.風(fēng)險監(jiān)測
C.風(fēng)險分析
D.風(fēng)險通信

5.單項(xiàng)選擇題倫理委員會嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案及相關(guān)文件，是為保障（）的權(quán)益。

A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.受試者