單項(xiàng)選擇題在GB/T 42062(ISO 14971)中,確定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的主要依據(jù)是()。

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險(xiǎn)與收益的比較
D.生產(chǎn)成本


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1.單項(xiàng)選擇題如果風(fēng)險(xiǎn)不能通過設(shè)計(jì)或其他方式充分減少,建議通過()管理這些風(fēng)險(xiǎn)。

A.管理決策
B.設(shè)計(jì)控制
C.防護(hù)措施
D.提供安全使用信息

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步是()。

A.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
B.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
C.風(fēng)險(xiǎn)分析
D.風(fēng)險(xiǎn)通信

4.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案及相關(guān)文件,是為保障()的權(quán)益。

A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.受試者

最新試題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項(xiàng)選擇題