多項選擇題2003版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，設盲試驗應在方案中規(guī)定（），并配有相應處理編碼的應急信件

A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機操作：（）

A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者

2.多項選擇題在隨機完成后，研究者應開具試驗專用的處方用于領藥，處方上應包括哪些信息：（）

A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

3.多項選擇題隨機所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些：（）

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

4.多項選擇題要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等）
D.能證明受試者身份信息的證件

5.多項選擇題隨機方法包括以下哪幾類：（）

A.簡單隨機化
B.區(qū)組隨機化
C.動態(tài)隨機化
D.分段/分層隨機化
E.分層區(qū)組隨機化

最新試題

某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。

題型：單項選擇題

某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

題型：單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

題型：多項選擇題

某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。

題型：單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）

題型：單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）

題型：單項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

題型：單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

題型：多項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應由（）。

題型：單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

題型：單項選擇題