您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.準(zhǔn)確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁無碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀，不需要通知申辦方
A.項(xiàng)目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號和版本號
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動前與申辦方針對病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名
A.三頁無碳復(fù)寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
最新試題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)為期半個月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。