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判斷題研究護(hù)士測量受試者生命體征后，立即把生命體征記錄在便利貼上，記錄在便利貼上的生命體征數(shù)據(jù)屬于原始數(shù)據(jù)

1.判斷題研究中心的所有醫(yī)務(wù)工作者都有權(quán)利查看研究者文件夾。

2.判斷題文件不需要保密。

3.判斷題最新版本的知情同意書獲得批件后，舊版本的知情同意書則不需要再放入ISF。

4.判斷題試驗(yàn)結(jié)束后，CRC需要協(xié)助研究者將ISF移交醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理部門，醫(yī)院管理部門根據(jù)適用法規(guī)進(jìn)行存檔。

5.判斷題ICF、藥物文件可以不存檔在ISF中而是單獨(dú)存檔，但是需要在研究者文件夾中進(jìn)行說明。