A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)的要求,貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件
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A.抽查性檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.委托檢驗(yàn)
D.國(guó)家檢驗(yàn)
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)
A.藥品經(jīng)營(yíng)管理
B.藥品信息管理
C.藥品使用管理
D.藥品生產(chǎn)管理
最新試題
藥品違法案件,構(gòu)成犯罪的移送公安機(jī)關(guān)查處。
所有的藥品包裝材料和容器,都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
對(duì)藥品申報(bào)和審批的程序與要求進(jìn)行研究的是()
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行()
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是()
應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品,通過備案、抽樣檢查后,憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的樣品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有西藥制劑,必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的立即停止銷售和使用,主動(dòng)召回。
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。