單項(xiàng)選擇題接觸真皮層的醫(yī)用敷料應(yīng)作為（）類產(chǎn)品管理。
A.一
B.二
C.三
D.不低于二
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械分類，按照風(fēng)險由高到低分為（）。
A.三類、二類、一類
B.一類、二類、三類
C.A 類、B 類、C 類
D.C 類、B 類、A 類
2.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于免疫診斷技術(shù)的原理？（）
A.酶聯(lián)免疫技術(shù)
B.化學(xué)發(fā)光法
C.基因芯片
D.膠體金技術(shù)
3.單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，需嚴(yán)格遵守（）
A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GUP
4.單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，需嚴(yán)格遵守（）。
A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GUP
5.單項(xiàng)選擇題開展醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)，需嚴(yán)格遵守（）。
A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GUP
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
題型：單項(xiàng)選擇題