多項(xiàng)選擇題對(duì)于特殊使用目的產(chǎn)品,可以在符合要求的()等機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。

A.市級(jí)以上的疾病控制中心
B.省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.??漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所
D.戒毒中心


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1.多項(xiàng)選擇題零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查()。

A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械

2.多項(xiàng)選擇題采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定包括()。

A.購貨者檔案
B.采購記錄
C.驗(yàn)收記錄
D.隨貨同行單

3.多項(xiàng)選擇題庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定包括()。

A.溫度記錄
B.入庫記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫記錄

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:()。

A.產(chǎn)品名稱、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法
B.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明
C.對(duì)于第三類體外診斷試劑類產(chǎn)品,產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)以附錄形式明確主要原材料、生產(chǎn)工藝及半成品要求
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為相應(yīng)的注冊(cè)證號(hào)(備案號(hào))