A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗(yàn)藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
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A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi),縮小試驗(yàn)規(guī)模,使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗(yàn)開(kāi)始前,充分知情,告知注意事項(xiàng),慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中,制定溝通計(jì)劃,關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況,如有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約,及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書(shū)
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪的次序和時(shí)限
最新試題
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
研究藥品的管理包括:()
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
簽知情同意原則應(yīng)()。
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開(kāi)展()。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()
關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。